Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o povlačenju Belupovih tableta Arvind 25 mg.
“Belupo lijekovi i kozmetika, nositelj odobrenja za lijek Arvind 25 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serije 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni”, stoji u priopćenju HALMED-a.
Postupak povlačenja provodi se na temelju sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari lamotrigin.
Na hrvatskom su tržištu u prometu dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, kao i lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
“Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek mogu istu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, istaknuli su iz Hrvatske agencija za lijekove i medicinske proizvode.
